Filterintegritätstester

Geräteanwendung:

Anstelle von zerstörenden Bakterienexperimenten wurde durch zerstörungsfreie Tests von Sterilfiltern vor und nach der Verwendung die Integrität der Sterilfilter bestätigt und damit indirekt nachgewiesen, dass das gefilterte Material vollständig sterilisiert ist.

Produktvorschriften:

China GMP und EU EP haben klare Bestimmungen zu den Testmethoden für den Integritätstest von Sterilisationsfiltern erlassen. Häufig verwendete Methoden sind Blasenpunkttest, Diffusionsflusstest oder Druckhaltetest. GMP schreibt vor, dass der Test nach der Verwendung des Sterilisationsfilters durchgeführt wird. EP schreibt vor, dass er vor und nach der Verwendung getestet werden muss. Gleichzeitig schreibt EP vor, dass wichtige Gas- und Luftfilter nach der Verwendung bestätigt werden müssen und andere Filter regelmäßig getestet werden.

Leistungsparameter:

Produkteigenschaften:

1. Leistungsstarke Funktionen, die alle vorhandenen Testmethoden für Filterintegrität abdecken;

2. Einführung eines selbstoptimierten Linux-Systems;

3. Optimierte Testberechnung und verkürzte Testzeit;

4. 10--Zoll-Touchscreen-Design in Echtfarbe, benutzerfreundliche Mensch-Maschine-Schnittstelle, einfache, schnelle und zuverlässige Bedienung;

5. Führen Sie Offline- und Online-Tests durch und verwenden Sie Drucksensoren mit höherer Genauigkeit und geringerem Abweichungsbereich, um die Testgenauigkeit des Instruments zu verbessern.

6. Automatische Selbstüberprüfungsfunktion, Selbstüberprüfung mehrerer Leistungsfunktionen des Instruments selbst, mit Selbstüberprüfungsfunktion des Instruments nach dem Start, rechtzeitige Meldung bei festgestellten Fehlern.

7. Das erste inländische Unternehmen, das den Integritätstest eines Ultrafiltrationssystems durchführt, mit dem Ultrafiltrationsvorlagen und Hohlfasersäulen (selbstangepasste Schnittstelle) getestet werden können.

8. Design der wissenschaftlichen Berechtigungsverwaltung, Kennwortanmeldung, Berechtigungsklassifizierung, elektronische Signatur usw. Elektronische Aufzeichnungen entsprechen 21 CFR Teil 11, die Kalibrierung entspricht 21 CFR 820.72, unterstützt die Einstellung mehrstufiger Benutzerzugriffsrechte, gewährleistet die Datenintegrität, verfügt über eine vollständige Audit-Tracking-Funktion und unterstützt manuelle oder elektronische Signaturen;

9. Das Instrument verfügt über eine eigene Audit-Tracking-Funktion, die mehrere Betriebsereignisprotokolle aufzeichnen und die Anforderungen an die Datenintegrität wirklich erfüllen kann.

10. Es können 1000 Sätze vorgespeicherter Schemata erstellt werden, die die Anforderungen verschiedener Filtertypen und unterschiedlicher Testbedingungen vor Ort vollständig erfüllen können, und das Instrument ist einfacher und intelligenter;

11. Die Anzeigekurve des Diffusionsströmungsdrucks wurde hinzugefügt, die Anzeige- und Druckfunktionen der drei Kurven wurden realisiert und die Luftansaugsteuereinheit wurde optimiert, was die Luftansauggeschwindigkeit und -stabilität erheblich erhöht;

12. Unterstützt die USB-Datenexportfunktion, mit der nicht nur die ursprünglichen Testdaten, sondern auch Quelldaten und Konfigurationsdaten exportiert werden können, sodass die Anforderungen an die Datenintegrität in diesem Instrument perfekt berücksichtigt werden;

13. Die Anforderungen an die Datenkommunikation und die Netzwerkschnittstellen können je nach Kundenwunsch erweitert werden und es werden drahtlose Kommunikationsfunktionen unterstützt.

14. Die Instrumentenstruktur ist optimiert, um den Staub- und Spritzwasserschutzgrad IP54 zu erreichen, und es werden Schnellverbinder (Staubli-Verbinder können verwendet werden) verwendet, um Fehler beim Anschluss der Einlass- und Auslassrohre zu vermeiden;

15. Die Testaufzeichnungen und Prüfpfade des Instruments können abgefragt und exportiert werden.

16. Hochpräzise Sensoren und optimierte Algorithmen können den Gasweg auf 100 m verlängern, wodurch der Upstream-Volumentest genauer wird und das Instrument die Einsatzbedingungen vor Ort besser erfüllen kann, ohne die Testergebnisse zu beeinträchtigen;

17. Der eingebaute Thermodrucker vermeidet das Risiko einer Partikel- und Tintenverunreinigung und kann die Handschrift unter geeigneten Bedingungen mehr als 10 Jahre lang klar halten.

18. Die externe Schnittstelle kann entsprechend den Kundenanforderungen angepasst werden, um dem Kunden die automatisierte Steuerungsverwaltung zu erleichtern.

19. Die zweisprachige Bedienoberfläche in Chinesisch und Englisch wird übernommen.

20. Mehrere Druckeinheiten können beliebig umgeschaltet werden (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);

21.1000

22. Es können bis zu 15 Kerne und 20--Zoll-Filterpatronen getestet werden, was die Arbeitseffizienz der Benutzer erheblich verbessert.

23. Umfangreiche Datenschnittstellen. Das Gerät verfügt nicht nur über standardmäßige digitale und analoge Schnittstellen (RS232/USB), sondern kann auch verschiedene Industriebusse und analoge Steuerungsanschlüsse nach Kundenwunsch anpassen, um intelligente Systemupgrades vorzubereiten, wie z. B. die Anpassung an ein vollautomatisches Online-Sterilisationskontrollsystem.

24. Das unabhängige Forschungs- und Entwicklungsteam kann spezifische Lösungen entsprechend den Kundenanforderungen entwickeln. Jahrelange Erfahrung vor Ort und starker professioneller Service können nicht nur sicherstellen, dass Kunden das Instrument vertrauensvoll verwenden können, sondern bieten auch technischen Support für das Design und die Konfiguration von Kundenfiltersystemen.

25. Dieses Instrument hat die EU-CE-Zertifizierung bestanden.

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